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Oferta de Trabajo  Código: 54026  

Puesto: RESPONSABLE DE SALA BLANCA

Función: RESPONSABLE DE SALA BLANCA
Empresa: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos Nº de Plazas: 1
Referencia: 11AS-2-2024 Publicada el 4/10/2024 Publicada hasta el 14/10/2024
Tipo de Contrato: Indefinido Dedicación: Jornada completa  
Localidad: Madrid Provincia: Madrid Disponibilidad para viajar: Sin especificar
Fecha de Incorporación: 01/11/2024 Fecha de Finalización: Indefinida
Enlace URL: www.idissc.org/wp-content/uploads/2024/10/11AS-2-2024.pdf

Nivel Académico
Doctor  

Titulación Académica
Ciencias Biomédicas (Titulación Universitaria)

Áreas tecnológicas
A- Biociencias
A-013 Biología Celular
B-05 Medicina
E-05 Control de Calidad
Q- Laboratorio

Experiencia
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO/FUNCIONES
 Elaboración de documentación científico-técnica relativa a la fabricación del medicamento de Terapia Avanzada (ATMPs) en conformidad con las GMPs según requisitos de las correspondientes Autoridades Sanitarias (AEMPs).
 Elaboración de documentación asociada a ensayo clínico (módulo de calidad del IMPD).
 Supervisión de instalaciones, equipos y procesos para garantizar el cumplimiento de las GMPs.
 Gestión de los sistemas de calidad: CAPA's, controles de cambio/ desviaciones y evaluación de riesgos en conformidad con las GMPs.
 Garantizar que las pruebas asociadas al medicamento ATMPs, se realizan de acuerdo a procedimientos de control analítico en conformidad con las GMPs, especificaciones y Farmacopea de la UE.
 Aprobación y liberación de lotes.

REQUISITOS DE TITULACIÓN/ FORMACIÓN
 Doctorado en área relacionada con las funciones descritas.

VALORACIÓN DE LOS MÉRITOS DE LA CANDIDATURA
1. Experiencia acreditada como Director/a técnico o responsable suplente en una instalación de producción en el marco de la normativa GMP y/o NCF-ATMPs (Medicamentos de Terapias Avanzadas). (0-3 puntos).
2. Formación especifica acreditada en Terapias Avanzadas (0-2 puntos)
3. Experto en técnicas básicas de biología celular y molecular. Experiencia en laboratorios de investigación en el área de la medicina regenerativa. (0-2 puntos)
4. Experiencia en gestión de sistemas de calidad y Normas de Correcta Fabricación (NCF) (0-2 puntos)
5. Movilidad (0-1 punto)

Otros

IMPORTANTE : FORMALIZACIÓN DE SOLICITUDES

El plazo de presentación de solicitudes comenzará el día 04 de octubre de 2024 y finalizará el día 14 de octubre de 2024.

Para que tu candidatura pueda ser tenida en cuenta debes solicitar el puesto conforme a lo indicado a continuación:

Los candidatos que participen en esta Convocatoria enviarán su candidatura a través de nuestra pág. web, en la zona envío de candidaturas: (https://www.idissc.org/bolsa-de-trabajo/ ) insertando cv (que incluya datos de contacto) e indicando la Referencia: “11AS-2-2024”. La presentación de solicitud supone aceptación plena e incondicional de las bases que regulan y declaración responsable de la veracidad de los datos. Además, los candidatos deberán estar en disposición de presentar cuando se lo solicite la Fundación: Fotocopia D.N.I. o pasaporte. Original y copia o compulsa del título universitario. Justificante de cualquier mérito alegado.