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Oferta de Trabajo  Código: 38150  

Puesto: Técnico Producción y Control Almacenes Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada

Función: Realización de tareas destinadas a garantizar la calidad de los productos fabricados
Empresa: FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NIÑO JESÚS Nº de Plazas: 1
Referencia: 018-2020 TÉCNICO PRODUCCIÓN Y ALMACENAJE Publicada el 26/11/2020 Publicada hasta el 04/12/2020
Tipo de Contrato: Obra y servicio Dedicación: Jornada completa Remuneración Bruta (euros/año): 21.848,40
Localidad: MADRID Provincia: Madrid Disponibilidad para viajar: No
Fecha de Incorporación: 15/12/2020 Fecha de Finalización: 1 AÑO

Nivel Académico
Formación Profesional de Grado Superior  

Titulación Académica
Ciencias Biomédicas (Titulación Universitaria)
Anatomía patológica y citología (Titulación F.P. Grado Superior)
Laboratorio de diagnóstico clínico (Titulación F.P. Grado Superior)

Áreas tecnológicas
Q-05 Técnico de Laboratorio

Idiomas
Idioma: Inglés Nivel Lectura: Medio Nivel Escrito: Medio Nivel Conversación: Medio

Conocimientos de Informática  
OFIMÁTICA, NIVEL USUARIO

Experiencia
OBLIGATORIA EXPERIENCIA DEMOSTRABLE EN LABORATORIOS DE CULTIVOS CELULARES (CÉLULAS HUMANAS) DE AL MENOS 1 AÑO

Se valorarán:
 Experiencia en aislamiento de células mesenquimales humanas de diferentes orígenes (Aislamiento de células mononucleares y establecimiento de cultivos primarios).
 Experiencia en criopreservación y mantenimiento de bancos celulares.
 Manejo de qPCR y FACS.
 Curso  de capacitación para la experimentación con animales (Clases A, B y C).
 Experiencia en la gestión de pedidos y almacenes.
 Experiencia previa en trabajo bajo sistemas de calidad ISO/GMP.
 Aportación de cartas de recomendación
 Independencia y autonomía
 Inglés (B2 o asimilables)

Otros

TAREAS A REALIZAR:

El técnico contratado, bajo la supervisión directa de los Responsables de Departamentos, deberá:

 

1.  Generales

  • Mantener su capacitación y cualificación (actualizar periódicamente su Archivo-Expediente individual).
  • Observar las normas de confidencialidad
  • Atender las normas generales de comportamiento en las zonas clasificadas
  • Atender a las normas higiénico sanitarias establecidas en la Normativa
  • Vigilar el cumplimiento de las normas de trabajo instauradas (NCF, legales y asimilables)
  • Desarrollar y mantener los PNTs de la Unidad y los procedimientos específicos de su Dto.
  • Participar en la evaluación y homologación de proveedores, y otras actividades según las pautas descritas en los correspondientes PNTs.
  • Todas aquellas que por delegación expresa le sean encargadas por el Responsable de Producción y/o Responsable Técnico, según corresponda.

 

2. Depto. Producción

  • Generar y mantener los cultivos celulares (incluyendo procesos de criopreservación) hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados en la fabricación de todos los productos autorizados que le sean encomendados. Cumplimentar y registrar los datos de los lotes en las Guías de Fabricación y otros registros.
  • Controlar parámetros críticos para el cultivo celular.
  • Ejecutar periódicamente las actividades de simulación de proceso aséptico (media fill).
  • Controlar periódicamente las instalaciones y su equipamiento.
  • Ejecutar las limpiezas, según programa validado y según calendario de rotación de desinfectantes.
  • Realizar los muestreos para la realización del test de esterilidad y otras pruebas de control de calidad que se determinen.
  • Realizar todas las tareas de apoyo/auxiliares a la producción, como la preparación de soluciones y medios, alicuotado, autoclavado, etc.
  • Gestionar la documentación específica del Dpto.
  • Controlar y registrar la Cesión de materiales, reactivos, células, etc. para uso en I+D.
  • Coordinar y gestionar el control de plagas según las pautas determinadas.
  • Gestionar residuos según las pautas determinadas.
  • Ejecutar y participar en estudios de estabilidad, junto con otros Dptos.
  • Mantener actualizados los cuadernos de equipos, que correspondan a su Dpto.
  • Colaborar en la actualización de Listados que se emiten periódicamente desde distintos Dptos del Sistema de Calidad.
  • Participar activamente en la formación inicial y/o continuada del personal de la Unidad, si fuese necesario.
  • Documentar cualquier no conformidad, cambio o riesgo identificado en su área de responsabilidad; según las pautas descritas en los correspondientes PNTs. Participar activamente en la implantación de acciones y/o seguimiento que corresponda.
  • Trasladar los productos terminados (después de su liberación temprana), que son administrados en el HIUNJ con entrega al responsable del servicio correspondiente.
  • En ausencia de personal cualificado de Dpto. Control de Calidad, realizar ensayos de micoplasma, citometría y test adenovirus.
  • Todas aquellas que por delegación expresa le sean encargadas por el Responsable de Producción y/o Responsable Técnico, según corresponda.

 

3. Control de Almacenes

  • Gestionar conjuntamente con el Dpto. de compras de la Fundación la compra de los materiales y reactivos necesarios, de acuerdo al stock mínimo establecido para cada uno de ellos.
  • Recepcionar las mercancías, materiales y reactivos, en las zonas destinadas a ello. Realizar las comprobaciones correspondientes establecidas, identificar los materiales y reactivos, depositarlos en las áreas de cuarentena específica para su posterior aprobación por Dpto. Control de Calidad.
  • Cumplimentar la documentación asociada a estos procesos de recepción.
  • Colocar en su lugar de almacenamiento, los materiales y reactivos aprobados.
  • Controlar el almacenamiento de los materiales y reactivos, en el almacén adecuado. Distribuir, organizar e identificar adecuadamente el espacio dedicado al almacenamiento.
  • Controlar el etiquetado de las diferentes zonas habilitadas en cada almacén (aprobados, cuarentena, etc.) y de los materiales y/o reactivos almacenados en ellas.
  • Asegurar la correcta rotación de los productos en los almacenes según FEFO o FIFO, según corresponda.
  • Controlar el registro de caducidades y la eliminación de los materiales y reactivos caducados.
  • Controlar y actualizar los inventarios de existencias, así como los Listados de materiales y/o reactivos.
  • Garantizar que se mantiene la adecuada trazabilidad de los productos almacenados.
  • Colaborar con el departamento de Garantía de Calidad en todo aquello que suponga una mejora del Sistema de Calidad y de los procesos de almacén.