Baremo establecido:

*Las candidaturas tendrán que alcanzar, como mínimo, el 50% de los 70 puntos máximos correspondientes a la valoración de los méritos profesionales/formativos para poder acceder a la entrevista personal

Las principales funciones que realizará el candidato seleccionado serán:

a)       Mantener la documentación completa de los estudios que se le asignen con el objetivo de asegurar la completa y correcta gestión de los estudios de acuerdo con los PNT (Procedimientos Operativos Estándar), así como con las directrices de la ICH-BPC.

b)       Preparar la ISF (archivo del centro del investigador) para el inicio de los centros participantes en los estudios clínicos.

c)       Preparar y mantener el TMF (archivo maestro del estudio).

d)       Preparación, puesta en marcha y seguimiento de los estudios clínicos gestionados por la UCAICEC.

e)       Actividades relacionadas con la gestión de proyectos de investigación.

f)        Preparar, revisar y presentar las solicitudes al CEI/CEIm y Autoridades, el CE; y seguimiento hasta obtener todas las autorizaciones o aprobaciones necesarias relacionadas con la realización del estudio clínico. Incluye no limita:

-          Aprobaciones éticas/reglamentarias/otras de las autoridades relevantes para los estudios clínicos.

-          Aprobaciones éticas/regulatorias/otras de las autoridades relevantes para las enmiendas al estudio.

-          Realizar la entrada de datos oportuna y precisa de los documentos regulatorios, del estado de la presentación y el mantenimiento de la información del país/investigador en el sistema de gestión de estudios clínicos.

-          Gestionar la correspondencia entrante, la documentación interna, etc., según corresponda.

-          Reunir y distribuir materiales de estudio a los equipos clínicos y del proyecto, incluyendo materiales para los centros de estudio según corresponda.