Ofertas de empleo
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| Oferta de Trabajo |
Código: 37495
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Puesto: Monitor Ensayos Clínicos |
| Función: Monitorización de los estudios clínicos gestionados por la UCAICEC |
| Empresa: FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL GREGORIO MARAÑON
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Nº de Plazas: 1 |
| Referencia: TITULADO SUPERIOR |
Publicada el 17/9/2020 |
Publicada hasta el 26/09/2020 |
| Tipo de Contrato: Contrato temporal |
Dedicación: Jornada completa |
Remuneración Bruta (euros/año): 21.701,76 euros |
| Localidad: Madrid |
Provincia: Madrid |
Disponibilidad para viajar: Sin especificar |
| Fecha de Incorporación: 01/10/2020 |
Fecha de Finalización: Hasta 31/12/2020 (con posibilidad de prórroga, sujeto al visto bueno del Organismo financiador) |
| Enlace URL:
www.iisgm.com
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| Nivel Académico |
| Ingeniero Superior/Licenciado
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| Titulación Académica |
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Biología (Titulación Universitaria)
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Farmacia (Titulación Universitaria)
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Medicina (Titulación Universitaria)
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| Idiomas |
| Idioma: Inglés |
Nivel Lectura: Medio |
Nivel Escrito: Medio |
Nivel Conversación: Medio |
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| Conocimientos de Informática |
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Informática nivel de usuario avanzado (Office, Excel, Access, Correo, Internet, Bases de datos, etc).
Conocimiento de la captura electrónica de datos (CRD electrónicos), incluyendo las funciones básicas de procesamiento de datos.
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| Experiencia |
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- Experiencia demostrable de al menos 1 año en la monitorización, y gestión de estudios clínicos(puesta en marcha, seguimiento y cierre) preferiblemente en ensayos clínicos.
- Sólido conocimiento del proceso de investigación clínica, incluyendo el conocimiento práctico de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos y la terminología médica.
- Formación complementaria en normas de Buena Práctica Clínica, metodología y logística de ensayos clínicos.
- Conocimientos de los requisitos y procedimientos normativos, éticos y contractuales de los estudios clínicos.
- Informática nivel de usuario avanzado (Office, Excel, Access, Correo, Internet, Bases de datos, etc).
- Conocimiento de la captura electrónica de datos (CRD electrónicos), incluyendo las funciones básicas de procesamiento de datos.
- Inglés, nivel medio tanto oral como escrito.
- Se valorará:
o Capacidad organizativa y capacidad de trabajo en equipo.
o Máster en monitorización de EC
o Se valorará experiencia en gestión y control de proyectos.
o Capacidad de interactuar con el personal de todos los niveles
para coordinar / ejecutar las actividades del estudio.
o Capacidad de manejar varias prioridades dentro de múltiples y
complejos ensayos.
o Experiencia en manejo de paquetes estadísticos
o Experiencia en participación de certificaciones de calidad tipo
ISO o equivalente.
o Capacidad de trabajar de manera independiente y organizada,
priorizar y trabajar dentro de un ambiente de equipo matricial.
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| Otros |
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Las tareas que realizará el/la trabajador/a son las siguientes:
- Monitorización de los estudios clínicos gestionados por la UCAICEC. Incluyendo pero no limitado a :
- Preparación, puesta en marcha y seguimiento de los estudios y estudios clínicos gestionados por la UCAICEC., Incluyendo vistas de inicio.
- Realizar visitas de selección, visitas de inicio y visitas de monitorización en los centros asignados; generar un informe de visita/contacto
- Revisar la calidad e integridad de los datos clínicos a través de (1) la revisión interna de los datos electrónicos del cuaderno de recogida de datos y (2) la verificación de la fuente en el centro.
- Control de calidad de los estudios, vigilancia del cumplimiento de las normas de Buena Práctica Clínica y de la normativa que regula la investigación clínica.
- Realizar la validación de la documentación fuente según lo requerido por el estudio. Prepara informes de monitorización y seguimiento de acuerdo a los plazos definidos en los PNTs
- Trabajar con los sitios para resolver las queries.
- Farmacovigilancia de los estudios clínicos gestionados por la UCAICEC( SAES, SUSARs, informes anuales de seguridad, etc).
- Realizar visitas de cierre de estudio según el Plan de monitorización Clínico específico del estudio, incluyendo la conciliación y disposición final del producto en investigación, la conciliación de los archivos del sitio de estudio, la resolución de consultas de datos hasta el bloqueo de la base de datos y la resolución de elementos de acción pendientes.
- Documentar la responsabilidad, estabilidad y condiciones de almacenamiento de los materiales del ensayo clínico según lo requerido por el estudio y las BPC. Realiza el recuento e inventario de productos en investigación.
- Asegurar la devolución de los materiales no utilizados a la ubicación designada o verifica su destrucción según se requiera.
- Asegurar que el sistema de gestión del estudio está actualizado con las actualizaciones y contactos pertinentes del sitio.
- Actuar como mentor para CRA/CTAs junior y aquellos empleados nuevos en la empresa y/o estudios.
- Colaborar la preparación y puesta en marcha de los procedimientos normalizados de trabajo de la UCAICEC de la FIBHGM.
- Llevar a cabo actividades relacionadas con gestión de proyectos de investigación.
- Otras según les sean asignadas
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